聚乙二醇化干扰素

聚乙二醇化干扰素

聚乙二醇化干扰素(PEGylated interferon)是一类通过聚乙二醇化技术修饰的干扰素,属于抗微生物药物/抗病毒药。该技术通过将聚乙二醇与干扰素共价连接,延长了药物的半衰期至40小时以上,可实现每周一次皮下注射 。其概念于20世纪70年代被提出,21世纪初进入治疗病毒性肝炎的临床试验。2005年,聚乙二醇干扰素α-2a通过美国FDA批准用于乙肝治疗。

该药物是慢性乙肝防治指南推荐的一线抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎,与利巴韦林联合使用是治疗慢性丙型肝炎的一线方案 ,也被国内外指南推荐为骨髓增殖性肿瘤的一线降细胞治疗方案,在惰性B细胞淋巴瘤等疾病的联合治疗方案中也有应用研究 。其联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎的HBsAg清除率可达31.4%。2025年,聚乙二醇干扰素α-2b注射液在中国获批增加“联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除”的新适应症 。此外,创新药联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎的临床试验已获批准 。慢性乙型肝炎儿童患者接受聚乙二醇干扰素α治疗,乙肝表面抗原清除率可达48.1%~52% 。

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