
江苏康润生物科技股份有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已正式上市,完成24个省份准入,年产能为800万支 。科兴(成都)生物制品有限公司研制的同类疫苗于2026年8月6日获批,基于无血清工艺,同时获批“5针法”和“简易4针法” ;白云山生物产品也获国家药监局注册证书及澳门成药登记证书 。
疫苗采用狂犬病病毒固定毒株CTN-1V株接种Vero细胞培养后,经灭活、纯化并冻干制成,不含硫柳汞防腐剂,用于暴露前预防和暴露后免疫 。免疫程序包括5针法,其简易四剂免疫程序已获得补充申请批准 。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正在进行Ⅲ期临床试验 。
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