维C银翘片含毒案件

维C银翘片含毒案件

维C银翘片含毒案件是2013年4月广东省食品药品监督管理局查处的药品安全事件。宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣。广东省食品药品监管局已启动吊销其《药品生产许可证》的程序,本案已移交警方 。

调查发现广西盈康药业(广药集团子公司)生产的维C银翘片含砷、汞残留,其原料采用工业硫磺熏制的山银花叶梗,却标注为金银花成分 。该企业自2011年起委托宝山堂加工维C银翘片干膏用于生产。3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存,盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片,此后其片剂药品GMP证书被药监部门收回。4月9日,广西药监部门通报检验结果后,盈康药业承认由于其上游企业宝山堂伪造生产记录和有关单据,公司未能及时发现,给消费者带来了用药安全隐患 。案件反映出药品生产环节的监管问题,广东省药监局同步部署专项整治行动 。

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