结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）是由国家药品监督管理部门于2005年9月20日批准上市的体外诊断试剂，批准文号为国药准字S20050089，剂型为试剂盒，规格20人份。 该产品检测人血清中结核分枝杆菌IgG抗体，用于结核病辅助诊断，需与西安联尔生物微距阵分析仪配套使用。 储存条件为2～8℃避光保存，开封后效期3个月。检测样本需静脉血离心取血清，短期冻存且反复冻融不超过3次。性能指标包括阴性/阳性符合率≥90%，批内/间精密性CV≤15%。 该试剂盒实行单一来源采购，供应商具有唯一性。
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