胸腺肽注射剂是一种免疫调节药物，包含注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。其药理作用主要为调节和增强人体细胞免疫功能，促进T淋巴细胞成熟，临床上用于治疗原发性或继发性T细胞缺陷病、自身免疫性疾病及肿瘤辅助治疗。该药物可能引发严重过敏性反应，过敏体质者需进行皮试，且阳性反应者禁用。
1988年至2007年5月底，国家药品不良反应监测中心共收到胸腺肽注射剂不良反应报告1976例，其中过敏性休克报告85例 。2007年9月，国家药品不良反应监测中心首次通报该品种的过敏性休克风险。2003年至2011年，全国共收到5459例不良反应报告，其中严重病例1326例（占24.29%），主要表现为全身性损害（过敏样反应、休克等）、呼吸系统损害及严重皮疹。不合理用药情况包括超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药以及儿童用药问题。基于此，2011年10月国家药监局再次发布警示，强调需严格评估用药风险，根据患者个体情况禁用或慎用该注射剂，并提醒儿童用药应慎重 。2023年1月4日，国家药监局发布公告，决定对胸腺肽注射剂说明书内容进行统一修订，要求上市许可持有人于2023年4月3日前完成备案，并在备案后9个月内更换已出厂药品的说明书和标签 。
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