
办理药品经营许可是指从事药品批发或者零售活动前,经药品监督管理部门批准,依法取得许可证的法定程序 。审批由县级以上药品监督管理部门负责 。申请者需具备与经营相适应的药学技术人员、营业场所与设备、质量管理机构或人员以及质量管理制度等条件 。
药品监督管理部门受理申请后,在二十日内作出决定,过程包括申报材料技术审查和现场检查。药品经营许可证有效期为五年,载明许可事项与登记事项;在经营过程中,许可证的变更、换发、注销等需按相关规定向发证机关申请办理 。
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