贝达药业股份有限公司成立于2003年1月7日，总部位于浙江省杭州市，是一家国家高新技术企业，于2016年11月在深圳证券交易所创业板上市（股票代码：300558.SZ）。该公司专注于恶性肿瘤、心血管疾病及糖尿病等领域的创新药物研发、生产与销售 。公司在北京、杭州设有新药研发中心，拥有国家企业技术中心资质，在自主研发、市场销售和战略合作等方面均有布局 。
该公司自主研发的盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）于2011年获批上市，是中国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，曾获得中国专利金奖、国家科技进步一等奖等奖项 。2021年12月，盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼胶囊被纳入《国家医保目录》 。2023年，甲磺酸贝福替尼胶囊和伏罗尼布片先后获批上市 。2024年，酒石酸泰贝西利胶囊的上市许可申请获国家药监局受理 ；同年，盐酸恩沙替尼胶囊获得美国FDA批准上市 。2025年，酒石酸泰瑞西利胶囊获国家药监局批准 。公司在发展过程中与晟斯生物、博锐生物、国药控股等企业建立了战略合作关系，并投资了知兴制药 。公司曾获得全国五一劳动奖状，并被评定为国家技术创新示范企业 。
摩熵医药数据库显示，埃克替尼片在2025年全终端医院市场的销售总额接近15亿元，2026年第一季度销售额超过2亿元。
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