不合格控制是指将不符合规定要求的产品置于受控状态的质量管理活动，其控制活动适用于在进货、制造、安装和维修过程或交付后发现不合格品时 。不合格即不满足规定的要求。不合格分为不合格品与不合格项，前者是针对产品，后者是针对质量体系要求。
在整个生产过程中，存在不合格品是难免的，控制的目的是防止不合格品的非预期使用或交付 。基本流程通常包括识别、标识、隔离、记录、评审和处置等环节 。供方应建立并实施对不合格品控制的文件化程序，以确保防止误用或安装不合格的产品，处置方式可包括纠正、隔离、限制、退货或暂停提供及获得让步接收的授权等 。
ISO9001质量管理体系标准对不合格输出控制提出了明确要求。在标准演变中，ISO9001:2015版用“不合格输出”的提法替代了“不合格品”，其适用范围更广 。当前，数字化转型已成为企业不合格品管理的重要趋势 。
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