动物乳腺生物反应器是通过转基因技术将外源基因导入动物基因组，使其在乳腺中特异性表达，利用乳汁生产高价值生物制品的转基因动物总称。该技术由施履吉院士于20世纪80年代初提出，核心原理是通过乳蛋白基因启动子调控外源基因表达，产物具有生物活性高、易提纯、产量大等特点，适用于药用蛋白、营养品及工业酶制剂生产。
1980年Gordon团队首次在小鼠中实现转基因实验，1987年英国培育出首只分泌α1-抗胰蛋白酶的转基因绵羊。中国自1996年起陆续获得表达凝血因子IX的转基因羊等技术突破。关键技术包括显微注射、体细胞克隆等，国际研究方向聚焦医用蛋白规模化生产，如重组人抗凝血酶Ⅲ、α-抗胰蛋白酶已进入临床试验，部分产品如ATryn在欧洲获批上市 。当前面临转基因效率低、表达调控机制不明等挑战，体细胞核移植技术通过定点整合基因显著提升生产效率 。
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