
因他瑞(林普利塞片)是由上海璎黎药业有限公司研发、恒瑞医药拥有大中华区商业化权益的1类化学创新药,2022年11月获国家药品监督管理局通过优先审评审批上市,适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者 。
该药作为高选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ亚型(PI3Kδ)抑制剂,通过抑制PI3Kδ蛋白表达及AKT磷酸化诱导细胞凋亡,抑制恶性B细胞增殖 。其创新结构设计提升选择性和特异性,降低高血糖、高血压及腹泻等不良反应发生率 。推荐剂量为每日口服80mg(4片×20mg),不受餐食限制 。II期临床试验显示总缓解率79.8%,疾病控制率96.6%,中位无进展生存期13.4个月 。2023年纳入国家医保目录,获NCCN、CSCO指南推荐用于复发难治滤泡淋巴瘤治疗 。
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