他达拉非片是一种口服处方药，常用剂型为片剂，属于5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。主要活性成分为他达拉非，通过选择性抑制PDE5，在性刺激下增加阴茎海绵体内cGMP水平，使平滑肌松弛、血液流入阴茎组织，从而改善勃起功能 。
作用功效：本品获批用于治疗男性勃起功能障碍（ED），以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征 。
用法用量：按需服用推荐起始剂量为10mg，根据疗效和耐受性可增至20mg或减至5mg，于性生活前至少30分钟服用。每日一次服用推荐起始剂量为2.5mg，可增至5mg，于每日大致相同时间服用，不受进食影响。最大服药频率为每日一次。老年人、轻中度肾功能不全及糖尿病患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者最大推荐剂量为10mg 。
药品禁忌：绝对禁用人群：正在服用任何形式硝酸盐类药物（如硝酸甘油）的患者；对本品任一成分过敏者。慎用人群：最近90天内发生过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、NYHA分级≥2级心衰、难治性心律失常或低血压（<90/50mmHg）患者；正在使用α受体阻滞剂（如多沙唑嗪）的患者，联合使用可能导致症状性低血压。药物联用禁忌：与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、利托那韦）合用会增加他达拉非暴露量，需调整剂量 。
美国FDA于2003年批准他达拉非上市，是全球第三个上市的PDE5抑制剂；2005年在中国获批上市，2011年FDA批准其用于良性前列腺增生。按需服用最常见不良反应为头痛（发生率5%-11%）和消化不良（1%-4%）。如勃起持续超过4小时须立即就医，以免阴茎组织永久性损伤。本品已纳入国家医保丙类目录，国内有多家制药企业的仿制药获批上市 。
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