可见异物，是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定目视条件下可观测到的不溶性物质。
根据《中国药典CHP-0904》定义，其粒径或长度通常大于50微米，需在GMP条件下进行逐支（瓶）检测 。
检测方法分为灯检法和光散射法两种，其中灯检法要求操作人员在1000-4000lx照度下完成翻转容器、黑白背景切换等步骤，光散射法则通过激光图像分析实现自动化检测 。2024年，国家药监局通告的28批次不合格药品中，可见异物被列为主要不符合规定项目之一 。
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