心脏泵

心脏泵

Impella心脏泵是由美国强生子公司Abiomed生产的一款介入式左心室辅助系统 ,该技术获FDA批准用于高危PCI及心源性休克治疗,截至2023年10月已应用于超30万患者 。心脏泵主要用于高风险导管手术期间或严重心脏病发作后的短期血液泵送支持 。

该设备因泵导管存在刺穿心脏左心室壁的风险,截至2024年3月31日已导致49人死亡、129人重伤 ,并于2024年被美国食品药品管理局(FDA)列为最高级别的一级召回,美国召回数量超过66000台,其他国家超过26000台 。香港地区曾有15家医院使用该设备,但截至2024年3月31日未接到医疗事故报告 。截至2024年4月,Impella心脏泵因价格高昂、操作复杂,在中国大陆临床应用有限 。2026年3月,该设备在北京通关,并投入北京阜外、安贞两家医院使用 。

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